Onward Medical obtient l’accord de la FDA pour une technologie de stimulation de la moelle épinière
La société de technologie médicale Onward Medical (ONWD.BR) a franchi une étape majeure dans le développement de son système innovant de stimulation de la moelle épinière. L'entreprise a annoncé dans un communiqué avoir obtenu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour commercialiser son dispositif ARC-EX aux États-Unis.
Le système ARC-EX d'Onward Medical est conçu pour stimuler la moelle épinière de manière non invasive chez les personnes souffrant de lésions chroniques de la moelle épinière. Cette technologie prometteuse pourrait offrir de nouvelles perspectives de traitement pour les patients confrontés à des déficits moteurs et sensoriels liés à ces lésions.
Autorisation de la FDA
La FDA a accordé à Onward Medical une classification de novo et une autorisation de commercialisation pour le dispositif ARC-EX. Cette décision ouvre la voie à l'introduction du système sur le marché américain, un développement significatif pour l'entreprise et pour les patients potentiels.
Utilisation clinique autorisée, usage à domicile en vue
L'autorisation actuelle de la FDA concerne l'utilisation du dispositif ARC-EX dans un cadre clinique.
Cependant, Onward Medical ne compte pas s'arrêter là. L'entreprise prévoit d'obtenir une autorisation pour l'utilisation à domicile du système d'ici la mi-2025, ce qui pourrait considérablement élargir son accessibilité et son impact potentiel.
Perspectives pour Onward Medical
Cette autorisation de la FDA valide non seulement la technologie de l'entreprise, mais ouvre également la voie à de nouvelles opportunités commerciales sur le marché américain des dispositifs médicaux.
L'avenir s'annonce prometteur pour Onward Medical et son centre de Lausanne, alors que l'entreprise continue de travailler sur l'expansion de l'utilisation de son système ARC-EX et sur le développement d'autres technologies innovantes dans le domaine des lésions de la moelle épinière.
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